Лекарства есть, но их нет

/ Декабрь 8, 2020/ Личный опыт

«Ваш заказ поступил в аптеку», – сообщение от популярного интернет-сервиса, поставляющего лекарства, порадовало. Визит в аптеку привёл в недоумение: заказ туда пришёл, но мне его не отдали. Маркировка подвела. Что ж это за зверь такой, который привёл к невозможности покупки некоторых лекарств, которые, да-да, в аптеке есть, вот только продать их сотрудники не имеют права?

ЧЕСТНЫЙ ЗНАК

Пишу в интернет-аптеку: «Добрый день! Заказ, который поступил в аптеку 2 ноября, до сих пор (сегодня 6 ноября) не выдали: отсутствуют документы по маркировке (так объяснили в аптеке)».

Оперативно получаю ответ: «В Вашем заказе присутствует препарат, который подлежит обязательной маркировке. Данные по препарату переданы на сайт «Честный знак», ожидается ответ. К сожалению, без ответа сотрудники аптеки не имеют право продать товар. Как только ответ будет получен, сотрудники пункта выдачи заказа с Вами свяжутся и пригласят для выкупа заказа, либо Вы можете само­стоятельно связаться с аптекой по телефону для уточнения готовности товара к выкупу. Приносим Вам свои извинения за доставленные неудобства!»

Признаюсь, когда делала заказ, видела, что есть там значок этого самого «Честного знака». Но даже предположить не могла, что знак этот окажется ещё и столь заковыристым.

Маркировка – нанесение на товар или его упаковку защищённого идентификационного кода, по которому можно проследить путь товара от производителя до покупателя

ВРОДЕ НА БЛАГО

Попробуем понять, что такое эта маркировка и почему её ввели. Обратимся к сайту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Вот официальное пояснение:

«Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией».

Каждый из нас может с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность лекарственного препарата.

ЗАЧЕМ ЭТО ГОСУДАРСТВУ

Ниже – об основных целях маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов всё из того же официаль­ного источника.

Цитируем сайт: «Профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

  • профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счёт невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реа­лизации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, а также не предназначенных для розничной продажи;
  •  контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счёт бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;
  • оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический».

ЗАЧЕМ ЭТО БИЗНЕСУ

«Снижение издержек за счёт более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки».
Сообщается, что информация по внедрению системы мониторинга размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов» и на официальном сайте оператора системы «Оператор-ЦРПТ» по ссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/

УЖЕ ГОД

Оказывается, маркировать лекарства начали не вчера – процесс запущен год назад. По информации сайта iitrust.ru, «первый этап обязательной маркировки лекарств стартовал с начала октября 2019 года и распространился на препараты из перечня высокозатратных нозологий».

Это касалось, например, лекарств для больных гемофи­лией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями, рассеянным склерозом, для пациентов после трансплантации органов и тканей.

Подчёркивается, что «для маркировки лекарств используется система автоматизированного учёта и мониторинга движения лекарственных препаратов медицинского назначения (МДЛП). Она дополняет государственную регистрацию и экспертизу лекарств, позволяя отслеживать все этапы их оборота – от производителя до конечного потребителя. Основная цель внедрения системы – борьба с контрафактной продукцией».

Кто задействован в этой системе? Производители лекарственных препаратов, дистрибьюторы и логистические компании, аптеки, медицинские организации.

С ЦИФРОВЫМ КОДОМ

Если до 1 июля 2020 года регистрация в системе была экспериментальной и добровольной, то после этой даты стала обязательной, и маркировать нужно все лекарства.

Как пишут на сайте честныйзнак.рф, «по закону, на каждой упаковке препаратов должен быть цифровой код DataMatrix. Этот код содержит основную информацию о товаре и совпадает с шифром, занесённым в систему лекарства. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента.

В системе «Честный знак» также хранятся данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе. Это поможет избежать распространения поддельных лекарств».

ОБЯЗАТЕЛЬНО, НО НЕ ДЛЯ ВСЕХ

Но, как выяснилось, все да не все лекарственные средства подлежат этой процедуре. Как сообщает iitrust.ru, «Оборот немаркированных лекарств с 1 июля 2020 года будет запрещён, за исключением: препаратов, произведённых до 1 июля 2020 года; препаратов, произведённых до 31 декабря 2019 года и предназначенных для обеспечения больных гемофи­лией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также для обеспечения лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
Указанные выше лекарства можно реализовывать, хранить и применять до истечения срока годности».

ЧТО ЖЕ ТЕПЕРЬ?

Невозможность купить нужный препарат может коснуться каждого: неважно, заказываете вы лекарство через интернет-ресурс или пытаетесь приобрести в аптеке. Их сотрудники сами не рады такому повороту, но поделать ничего не могут – только говорят: «Надеемся, скоро систему отладят». Будем надеяться и мы.

А пока советы, основанные на личном опыте.

  • Заказываете лекарства через Интернет – смотрите, подлежат ли они маркировке. И думайте, сколь срочно они вам нужны. Возможно, стоит посмотреть другого производителя или аналог.
  • При заказе сразу нескольких препаратов лучше избежать попадания в эту «компанию» маркированных лекарств – иначе могут не отдать весь заказ: разбивать на части его не будут.
  • Позаботьтесь о том, чтобы лекарства, которые вы принимаете регулярно или для которых велика вероятность, что они понадобятся, были у вас на руках: не тяните до последней таблетки – приобретите препарат заранее.

Полина МОРОЗОВА
Фото с modulkassa.ru и Дмитрия ИШАЕВА